醫(yī)藥包材生物相容性試驗檢測需要動物試驗來完成測試，通過包材在動物身上的反應(yīng)來進行醫(yī)藥包材生物相容性評價試驗，評價醫(yī)藥包材的質(zhì)量，通常需要做生物相容性的除了醫(yī)藥包材生物相容性檢測，以及醫(yī)療器械生物相容性檢測，kouzhao無紡布類生物相容性測試服務(wù)，測試項目有細胞毒性檢測，皮膚刺激試驗，熱源、血液相容性、遺傳毒性等，國聯(lián)質(zhì)檢建立有全國僅有大型GLP安評實驗室，并獲得實驗動物使用許可資質(zhì)，不僅可以提供給生物相容性檢測服務(wù)，還可從事保健食品、消毒產(chǎn)品、nongyao、獸藥、危廢等毒理檢測項目，總部設(shè)立在陜西西安，檢測實驗室遍布200個主要市區(qū)，服務(wù)全國300地市區(qū)，覆蓋范圍有北京市,河南省,鄭州,江蘇省,南京,四川省,成都,山西省,太原,山東省,濟南,廣東省,廣州,江西省,南昌,甘肅省,蘭州,青海省,西寧,湖北,武漢,湖南，長沙，福建，福州，新疆，烏魯木齊,內(nèi)蒙，呼和浩特,寧夏，銀川,廣西,南寧，浙江，杭州,上海,天津,重慶,安徽，合肥,黑龍江,哈爾濱,吉林，長春,遼寧，沈陽,河北，石家莊,貴州，貴陽,云南等，出具報告全國認可。

生物相容性測試主要標準

ISO10993測試也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評價;目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內(nèi)容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分：

第 1部分:評價與試驗;

第 2部分:動物保護要求;

第 3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;

第 4部分:與血液相互作用試驗選擇;

第 5部分:體外細胞毒性試驗;

第 6部分:植人后局部反應(yīng)試驗;

第 7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;

第 8部分:生物學(xué)試驗參照材料的選擇與定量指南;

第 9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;

第 10部分:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應(yīng)試驗;

第 11部分:全身毒性試驗;

第 12部分:樣品制備與參照樣品;

第13部分:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;

第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;

第 15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;

第 16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學(xué)研究設(shè)計;

第 17部分:可溶出物允許*的確立;

第 18部分:材料化學(xué)表征。

測試項目比較多，但不是所有的產(chǎn)品都要做全套的測試項目，主要是根據(jù)產(chǎn)品的使用方法以及產(chǎn)品的作用性能決定的!目前做的zui多的測試主要是第 5部分:體外細胞毒性試驗和第 10部分:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應(yīng)試驗。

目前國內(nèi)能做該測試機構(gòu)不多，主要是一些大型外資測試機構(gòu)和國內(nèi)的部分研究院，而且測試周期和測試價格相差非常大，有的公司要1萬多，有的公司要四五千，所以企業(yè)在選擇測試機構(gòu)的時候就會非常頭疼，不知道哪家機構(gòu)是正規(guī)的，更不知道到底需要多少費。在選擇測試機構(gòu)的時候我們需要注意非常重要的一點，是檢測報告單上必須標有CMA或CNAS標志，不然該報告是沒有法律效應(yīng)的。

國聯(lián)質(zhì)檢專業(yè)檢測試驗機構(gòu)，提供的價格和服務(wù)非常不錯，自有檢測實驗室，一站式檢測試驗服務(wù)，實惠和貼心，大學(xué)研究機構(gòu)合作，國聯(lián)質(zhì)檢9年的檢測經(jīng)營具有專業(yè)技術(shù)人員非常了解試驗的要求和方法，會提供給企業(yè)很多優(yōu)化建議，使檢測的通過率大大提高;如果企業(yè)檢測的通過率偏低，那會浪費很多的財力和時間，而且影響產(chǎn)品的銷售，從而影響公司效率和效益!企業(yè)如有需要進行測試的。請直接咨詢國聯(lián)質(zhì)檢