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詳細介紹
獸藥臨床試驗服務內容
獸藥 GCP 臨床試驗包括藥效試驗、安全試驗、等效試驗等動物試驗。幫助獸藥研發企業精準把控藥物研發質量，降本提效，助力新獸藥上市。
獸藥臨床試驗服務詳情
類別 | 項目 |
靶動物安全性試驗（禽、豬） | 靶動物安全性試驗（即Ⅰ期臨床試驗）（禽、豬）：觀察不同劑量受試獸藥作用于靶動物后從有效作用到毒性作用，甚至到致死作用的動態變化的過程。旨在考察受試獸藥使用于靶動物的安全性及安全劑量范圍，為進一步臨床試驗給藥方案的制定提供依據。 |
藥效評價試驗（禽、豬） | 藥效評價試驗（即Ⅱ期臨床試驗、實驗性臨床試驗）（禽、豬）：以符合目標適應癥的自然病例或人工發病的試驗動物為研究對象，確證受試獸藥對靶動物目標適應癥的有效性及安全性，同時為擴大臨床試驗合理給藥劑量及給藥方案的確定提供依據。目的在于對新獸藥臨床療效進行確證，保證研究結論的客觀性和準確性。 |
藥效評價田間試驗（禽、豬） | 藥效評價田間試驗（即Ⅲ期臨床試驗、臨床驗證試驗、擴大臨床試驗）（禽、豬）：對受試獸藥臨床療效和安全性的進一步驗證，一般以自然發病的動物作為研究對象。 |
生物等效性試驗（寵物、禽、豬） | 生物等效性試驗（寵物、禽、豬）： 指藥學等效的制劑或臨床可替代的藥品，在相同條件下以相同的劑量給藥，活性成分的吸收程度和速度的差異無統計學意義。 是一種基于生物學和統計學的質量控制方法，用以評價含相同活性成分不同制劑、相同給藥途徑，同一制劑不同生產廠生產的產品，相同制劑不同途徑給藥，能否產生相似的血藥濃度或全身性藥效（療效或毒副作用），能否直接引用相同的休藥期標準等。 |
國聯優勢
• CMA、CNAS、CATL、GLP、GCP等150多項資質榮譽
• 1000人精英專家團隊 10萬+累計服務客戶
• 2萬平米自有智能實驗室， 2800臺儀器，200家國內外簽約實驗室
• 42個業務領域，121個子類，600個產品，6111個參數指標
合作案例
案例一
• 客戶名稱：青島蔚藍生物股份有限公司
• 服務內容：新獸藥安全性評價/新獸藥臨床評價
• 技術服務周期：6個月/8個月（從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結報告止）
• 客戶滿意度：滿意、對國聯能力表示認可，并成為我司戰略合作伙伴
案例二
• 客戶名稱：保定冀中藥業有限公司
• 服務內容：新獸藥安全性評價
• 技術服務周期：6個月（從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結報告止）
• 客戶滿意度：對國聯的專業能力及服務態度比較滿意，長期合作
增值服務
• 檢驗檢測：提供環境、食品、材料等領域的檢驗檢測服務
• 咨詢認證：提供三體系認證服務
• 技術服務：提供未知物分析、實驗員培訓等服務
• 實驗室共享：擁有20000㎡的智能化實驗室，提供資源共享
• 會員制：對于充值會員，我們提供充值贈送
• 加急服務
交付流程
• 客戶溝通
• 需求確認
• 實驗室審計
• 確定合同內容
• 開始實驗
• 出具報告/結果
• 客戶滿意度評價
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